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    百令膠囊等25個中藥大品種逆勢漲!口服劑成中藥復興突破口
    2018-05-09 14:57:36

        近年來,國家出臺多項中藥扶持政策,但從宏觀經濟運行數據看,中成藥成長處境頗顯尷尬,增速較緩。

    2017年宏觀醫藥行業主要運行數據

    注:數據來源于國家發改委,供參考。

        日前,國家發改委發布的《2017年醫藥產業經濟運行分析》顯示,中成藥行業主營業務收入和利潤增長速度,均低于化學制藥企業和生物制藥企業。

    34個市場過3億中成藥
    僅9個下降,25個保持增長

        A股年報收官,H股絕大部分藥企年報業績也已發布,健識君梳理A股和H股近30家藥企34個年銷售收入超過3億元的中成藥口服制劑大品種(牌)基本情況:出現下降的品種有9個,保持增長的有25個,明顯好于中成藥注射劑6成下降的情形。從下降幅度來看,多數也只是在10%左右,無下降超過20%的品牌。(中藥注射劑情況詳見>>《30個銷售過億的中藥注射劑大品種,六成看跌!》)

        雖然中成藥品類繁多,30個大品種(牌)不能100%反映整個行業發展情況,但管中窺豹,可見一斑。


     
    注:數據來源于各上市公司年報,部分品種數據根據銷售量推算,以銷售收入大小排序;數據供參考。

    鮮被列入輔助用藥監控
    多進入臨床治療指南

        從被列入輔助與重點監控用藥的情況看,中成藥口服制劑的情形也明顯好于注射劑。

        市場銷售規模上億元的中藥注射劑,幾乎都不同頻次上榜,最少的也有7-8次、最多30次以上,被列為不同地方衛計委或公立三級醫院的輔助與監控用藥名單;但中成藥口服劑,僅有1/3的大品種低頻“上榜”,最多的百令膠囊也僅有6次。

     
    注:根據藥智網數據檢索整理,供參考。

       從臨床循證研究看,與多數中藥注射劑再評價及循證研究僅為營銷服務不同,多個口服劑型中成藥品種(牌),已實實在在進入臨床治療指南。

     
    注:根據各公司年報或公開資料整理,供參考。

    配方顆粒、經典名方、走出國門…
    這些口服制劑有望復興中藥

        近年來,中藥發展多項扶持政策均指向口服制劑。

        中藥配方顆粒省級試點放開。截至目前,全國擁有中藥配方顆粒試點資格的企業已近50家,已有中藥配方顆粒產品上市銷售的企業由之前僅有的6個國家級試點企業上升至10余家,配方顆粒市場的快速增長可期。

        最近,由國家中醫藥管理局主導發布的首批經典名方名錄,在古代也均是口服湯劑。有理由相信,“經典名方免臨床(上市)”政策一旦落地,一批經典名方,將以口服制劑形式,實現產業化和市場突破。

        此外,“中華老字號”也普受政策優待。2017年初,曾引發行業槽點的中成藥命名規范相關文件——《中成藥通用名稱命名技術指導原則(征求意見稿)》,也明確了“體現傳統文化特色”原則,“老字號”中成藥品名無改名之憂。

        日前,中藥老字號企業同仁堂發布2017年報,各項財務指標已連續三年保持上升,并未受到近年來醫藥行業監控趨嚴的影響,仍有增長動力。

     
    注:數據來源于同仁堂2017年年報,供參考。

        此外,從中成藥國際化的情況看,獲得一定進展的也均是口服制劑。

        近年來,進軍國際市場的中藥品牌不斷。以天士力,以嶺藥業,神威藥業、佛慈制藥、地奧集團為代表的一批中藥企業主動申請國際主流市場認證。

        從進展情況來看,已有數個藥品獲得海外市場上市資格,也有10余個品種在美國FDA遞交了IND申請,部分品種已經進入III期臨床研究。

        雖然也有個別中藥注射劑,但是國際已上市中成藥全部為口服制劑。據不完全統計,情況如下

     

        去年10月,中辦、國辦聯合印發的《關于深化審評審批制度改革,鼓勵藥品醫療器械創新的意見》,對注射劑的審評審批做了嚴格的限定——嚴控口服制劑改注射制劑,口服制劑能滿足臨床需求的,不批準注射制劑上市;嚴控肌肉注射制劑改靜脈注射制劑;對已上市藥品注射制劑進行再評價,力爭用5至10年左右時間基本完成。

        在這樣的政策背景下,中藥注射劑的市場發展已難持續;但中藥發展,是健康中國國家戰略之一。

        未來,部分中成藥口服制劑若能與西藥互補,生產工藝規范可溯,臨床安全性、有效性有明確的循證醫學證據,將成為中藥復興突破口和主擔當。

    75家A股中成藥企業核心營收數據
     

     


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